Новости Зеленограда, инфопортал Зеленоград ИНФО
Суббота, 10 Апреля, 2021 год
Главная » Общество » В Стране » Бразильский регулятор приостановил рассмотрение заявки на регистрацию “Спутника V”

Бразильский регулятор приостановил рассмотрение заявки на регистрацию “Спутника V”

На сайте регулятора сказано, что его специалистам не было предоставлено около пятой части необходимого пакета документов

Читайте ТАСС вЯндекс.НовостиЯндекс.Дзен…Показать скрытые ссылкиGoogle Новости

РИО-ДЕ-ЖАНЕЙРО, 28 марта. /ТАСС/. Бразильское национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) в субботу сообщило о приостановке на неопределенное время рассмотрения заявки на регистрацию российской вакцины "Спутник V" для ограниченного использования препарата в условиях ЧС. Об этом говорится в публикации на сайте фармрегулятора.

"Несмотря на приостановку срока (предполагалось, что рассмотрение заявки продлится с 26 марта по 2 апреля – прим. ТАСС), Anvisa продолжает рассмотрение остальной информации, представленной [фармакологической компанией] Uniao Quimica", – сообщила пресс-служба ведомства. Как утверждается на сайте регулятора, его специалистам не было предоставлено около пятой части необходимого пакета документов.

26 марта Uniao Quimica, представляющая в Бразилии Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), направила регулятору новый запрос на регистрацию российской вакцины "Спутник V". Согласно действующему законодательству, срок ее рассмотрения составляет семь дней, однако может быть увеличен в случае предоставления неполного досье препарата.

Регулятор уже не впервые приостанавливает рассмотрение заявки на российскую вакцину, в связи с чем владелец фармкомпании упрекал Anvisa в том, что это делается намеренно в интересах производителей других препаратов для иммунизации от COVID-19.

Предыдущая заявка

15 января Uniao Quimica и РФПИ подали регулятору запрос на временное ограниченное использование в Бразилии "Спутника V" для вакцинации в условиях чрезвычайной ситуации. 16 января Anvisa отклонило заявку Uniao Quimica на регистрацию российского препарата в упрощенном порядке как "не удовлетворяющую минимальным критериям", запросив дополнительную информацию о вакцине.

Вакцинация от коронавируса началась в Бразилии 18 января. В рамках прививочной кампании используются препарат, разработанный британско-шведской компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, и вакцина китайской компании Sinovac Biotech. Помимо этого, регулятор одобрил применение средства американской компании Pfizer, которое, как ожидается, будет поставлено в страну не ранее апреля.

Источник

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*

© 2021 Зеленоград ИНФО – ещё ближе к городу. Все права защищены.

18:1510 Апреля
 Сб, 2021
Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
WordPress: 60,35MB | MySQL:80 | 1,861sec