Новости Зеленограда, инфопортал Зеленоград ИНФО
Пятница, 10 Июля, 2020 год
Главная » Наука » В Мире » Британский регулятор разрешил возобновить испытания гидроксихлорохина против COVID-19

Британский регулятор разрешил возобновить испытания гидроксихлорохина против COVID-19

Это произошло почти спустя месяц после того, как такие же испытания разрешила проводить ВОЗ

Британский регулятор разрешил возобновить испытания гидроксихлорохина против COVID-19Описание© REUTERS/EsSalud/Latin America News Agency

ТАСС, 30 июня. Британское агентство по контролю за оборотом лекарств и медицинской продукции (MHRA) разрешило возобновить клинические испытания антималярийного препарата гидроксихлорохина против коронавируса нового типа и болезни, которую он вызывает. Об этом пишет агентство Reuters.

Предыстория

Гидроксихлорохин создали в середине XX века как лекарство против некоторых типов малярии. Позже его стали использовать для лечения ревматоидных артритов, волчанки и некоторых других болезней. Всемирная организация здравоохранения включила этот препарат в Примерный перечень основных лекарственных средств – список важнейших препаратов, который организация пополняет каждые два года.

Ранее этот препарат уже исследовали на ограниченных группах больных COVID-19. Китайские исследователи пришли к выводу, что он эффективен против коронавирусной инфекции, но назначать его нужно только после того, как закончатся клинические испытания. Выводы других исследователей говорили либо об отсутствии преимуществ у этого препарата, либо вовсе о том, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартное лечение.

Гидроксихлорохин против COVID-19

В мае в Великобритании начались клинические испытания COPCOV, в которых должны были участвовать медицинские работники почти со всего мира, тесно контактировавшие с заболевшими коронавирусной инфекцией.

Однако вскоре один из самых авторитетных научных журналов мира, The Lancet, опубликовал исследование пользы гидроксихлорохина на данных более 96 тыс. пациентов с коронавирусной инфекцией. Согласно выводам его авторов, это лекарство само по себе, либо в комбинации с антибиотиком макролидом увеличивало риск нарушений сердечного ритма. При этом серьезных преимуществ в борьбе против COVID-19 по сравнению с другими препаратами и лекарством-"пустышкой" ученые не обнаружили. 

В связи с этим ВОЗ решила приостановить испытания гидроксихлорохина. Аналогичное решение приняло и MHRA относительно исследования COPCOV – тем более, что в начале июня о бесполезности гидроксихлорохина против COVID-19 отчитались и британские ученые, которые проводили масштабное исследование RECOVERY, в котором участвовало около 11 тыс. пациентов.

Однако вскоре статью из Lancet раскритиковали другие исследователи. У ученых возникли вопросы к качеству данных, на которых было основано это исследование. 28 мая более 180 ученых написали открытое письмо авторам статьи и редакции Lancet с вопросами относительно статистического анализа, который лег в основу этой статьи, а также полной информации о данных, на которой основывалось исследование. 

После долгих обсуждений члены комитета ВОЗ, который контролировал испытания Solidarity, рекомендовал не менять протокол испытаний. Поэтому, по словам Тедроса Аданома Гебрейесуса, испытания решили возобновить. Это произошло в начале июня.

Возобновление британских испытаний

Теперь к такому же выводу пришло и британское MHRA: оно разрешило возобновить испытания COPCOV. Ученые, которые их проводят, планировали задействовать более 40 тыс. медицинских работников из Европы, Азии, Африки и Южной Америки. Они будут изучать, полезен ли антималярийный препарат гидроксихлорохин и похожий на него хлорохин для профилактики коронавирусной инфекции.

Исследование должно соответствовать всем критериям надежности научных испытаний: оно двойное слепое, рандомизированное и плацебо-контролируемое. Это означает, что участникам будут давать как испытуемый препарат, так и безвредную таблетку-плацебо. Причем о том, какой именно препарат полагается тому или иному пациенту, не будут знать ни участники исследования, ни ученые. Таким образом исключается большинство факторов, которые могут повлиять на объективность клинического испытания.

Источник

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*

© 2020 Зеленоград ИНФО – ещё ближе к городу. Все права защищены.


Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru
04:0710 Июля
 Пт, 2020
WordPress: 58,07MB | MySQL:84 | 0,698sec